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A primeira fase de testes cl\u00ednicos da vacina SpiN-Tec contra a covid-19 tem apresentado resultados positivos. Desenvolvida por pesquisadores da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) e pela Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz), \u00e9 a primeira vacina 100% nacional, por n\u00e3o depender de transfer\u00eancia de tecnologia ou de importa\u00e7\u00e3o. Dados preliminares indicam que ela n\u00e3o apresentou problemas de seguran\u00e7a com os volunt\u00e1rios e tem potencial para gerar uma resposta imunol\u00f3gica ao v\u00edrus causador da doen\u00e7a.\u00a0<\/p>\n
Depois de passar pela fase pr\u00e9-cl\u00ednica, quando os testes realizados em animais de laborat\u00f3rio n\u00e3o apresentaram efeitos colaterais, a fase cl\u00ednica 1 come\u00e7ou em novembro do ano passado. At\u00e9 mar\u00e7o deste ano, a vacina foi aplicada em 36 pessoas, com idade\u00a0entre 18 e 54 anos. Os dados est\u00e3o em an\u00e1lise pelos pesquisadores e devem ser apresentados ainda neste\u00a0m\u00eas para a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).\u00a0<\/p>\n
A expectativa \u00e9 que a fase cl\u00ednica 2 comece no in\u00edcio de junho com 372 volunt\u00e1rios\u00a0entre 18 e 85 anos. Eles precisam ter sido vacinados com duas doses iniciais da vacina CoronaVac ou da AstraZeneca, e uma ou duas doses de refor\u00e7o da Pfizer ou AstraZeneca. Quem tomou a vacina bivalente n\u00e3o pode participar dessa fase. Ter tido covid-19 n\u00e3o \u00e9 um impeditivo, desde que tenha ocorrido h\u00e1 mais de seis\u00a0meses. Na fase 2, o foco dos testes \u00e9 na imunogenicidade, ou seja, verificar o n\u00edvel de anticorpos gerados e a resposta dos linf\u00f3citos na prote\u00e7\u00e3o do organismo. \u00a0<\/p>\n
A informa\u00e7\u00f5es s\u00e3o de Helton Santiago, coordenador dos testes cl\u00ednicos da vacina e professor do Departamento de Bioqu\u00edmica e Imunologia do Instituto de Ci\u00eancias Biol\u00f3gicas (ICB) da UFMG. Ele explica que, ao contr\u00e1rio do que ocorreu\u00a0nos testes das primeiras vacinas contra a covid-19, desta vez o objetivo \u00e9 testar a efic\u00e1cia da SpiN-Tec como dose de refor\u00e7o.\u00a0<\/p>\n
\u201cSeria muito dif\u00edcil, neste momento, ir atr\u00e1s dos poucos no Brasil que n\u00e3o foram vacinados com nenhuma dose. A estrat\u00e9gia do CT Vacinas da UFMG foi mesmo desenvolver um imunizante\u00a0que sirva como refor\u00e7o. O\u00a0nosso\u00a0tem o diferencial de focar na imunidade celular. Quando os anticorpos neutralizantes falham, \u00e9 a imunidade celular que segura a infec\u00e7\u00e3o e a deixa leve. Ent\u00e3o, a gente acredita que essa vacina vai ser ideal para proteger contra novas variantes. Enquanto outras v\u00e3o perder a efic\u00e1cia, a nossa n\u00e3o deixa as variantes escaparem da imunidade\u201d.\u00a0<\/p>\n
O cronograma prev\u00ea o in\u00edcio da fase 3 em dezembro deste ano ou em janeiro de 2024. At\u00e9 o in\u00edcio de 2025 a vacina pode estar dispon\u00edvel para a popula\u00e7\u00e3o. Os testes contam com investimentos de diferentes fontes: Funda\u00e7\u00e3o de Amparo \u00e0 Pesquisa do Estado de S\u00e3o Paulo (Fapesp), da Rede V\u00edrus do Minist\u00e9rio da Ci\u00eancia, Tecnologia e Inova\u00e7\u00f5es (MCTI), da prefeitura de Belo Horizonte e da Funda\u00e7\u00e3o de Amparo \u00e0 Pesquisa do Estado de Minas Gerais (Fapemig).\u00a0<\/p>\n
Helton Santiago refor\u00e7a que \u00e9 preciso ter paci\u00eancia com poss\u00edveis ajustes de datas. Por ser a primeira vez que se produz uma vacina do tipo no Brasil, os testes est\u00e3o mais sujeitos aos imprevistos e empecilhos da falta de experi\u00eancia pr\u00e9via.\u00a0<\/p>\n
\u201cN\u00f3s estamos aprendendo sobre o que \u00e9 necess\u00e1rio para tirar uma vacina da pesquisa b\u00e1sica e levar para a pesquisa cl\u00ednica. E estamos enfrentando v\u00e1rios gargalos da ci\u00eancia brasileira e resolvendo da melhor forma poss\u00edvel. Ent\u00e3o, muitas vezes, a gente faz um planejamento de cronograma e enfrenta situa\u00e7\u00f5es que \u00e0s vezes nem sabia que existiam\u201d, explica Helton. \u201cN\u00e3o est\u00e3o faltando recursos para a caminhada. Os entraves s\u00e3o realmente t\u00e9cnicos. Precisamos criar estruturas, criar ensaios, criar\u00a0know-how<\/em>\u00a0para vencer v\u00e1rias etapas que o Brasil n\u00e3o tinha a\u00a0expertise<\/em>\u00a0necess\u00e1ria\u201d.\u00a0<\/p>\n<\/p><\/div>\n , Rafael Cardoso – Rep\u00f3rter da Ag\u00eancia Brasil<\/p>\n