A diretoria colegiada da Ag\u00eancia Nacional de Sa\u00fade Suplementar (ANS) aprovou, na \u00faltima\u00a0segunda-feira (6), a incorpora\u00e7\u00e3o do medicamento Onasemnogeno abeparvoveque, na lista de coberturas obrigat\u00f3rias das operadoras de planos de sa\u00fade. Com o nome comercial Zolgensma (Novartis), o medicamento \u00e9 usado para tratamento de pacientes com Atrofia Muscular Espinhal (AME) tipo I, com at\u00e9 6 meses de idade.![](\"https:\/\/voltaredonda.rio.br\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/1675904281_449_ebc.png\")
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Outra condi\u00e7\u00e3o colocada pela ANS para receber o tratamento \u00e9 que a crian\u00e7a n\u00e3o esteja em ventila\u00e7\u00e3o mec\u00e2nica invasiva acima de 16 horas por dia. A previs\u00e3o \u00e9 que a terapia com Zolgensma seja inclu\u00edda no Rol de Procedimento da Sa\u00fade Suplementar no prazo de at\u00e9 60 dias.<\/p>\n
Durante a reuni\u00e3o da ANS, ao votar pela inclus\u00e3o do medicamento no rol de procedimentos, o diretor de Normas e Habilita\u00e7\u00e3o das Operadoras da ANS, Jorge Antonio Aquino Lopes, disse que \u201c\u00e9 extremamente importante no nosso arsenal terap\u00eautico contar com essas novas tecnologias, principalmente, no que diz respeito \u00e0 pediatria.\u201d<\/p>\n
J\u00e1 o diretor de Normas e Habilita\u00e7\u00e3o dos Produtos da entidade, Alexandre Fioranelli, reconhece que todas as propostas de incorpora\u00e7\u00e3o ao Rol feitas diretamente \u00e0 ANS contam com ampla participa\u00e7\u00e3o social e criteriosa an\u00e1lise t\u00e9cnica da ANS, utilizando a metodologia de avalia\u00e7\u00e3o de tecnologias em sa\u00fade.<\/p>\n
Boa not\u00edcia<\/h2>\n
A not\u00edcia de que o tratamento com Zolgensma ser\u00e1 pago pelos planos de sa\u00fade foi bem recebida por organiza\u00e7\u00f5es da sociedade civil que representam os pacientes com AME e suas fam\u00edlias. A fisioterapeuta e vice-presidente da Associa\u00e7\u00e3o Brasileira dos Portadores da Doen\u00e7a de Hunter e Outras Doen\u00e7as Raras, no Rio de Janeiro, Fernanda Batista, acredita que a decis\u00e3o vai evitar novos processos na Justi\u00e7a para o acesso \u00e0 medica\u00e7\u00e3o, considerada a mais cara do mundo.<\/p>\n
\u201cAt\u00e9\u00a0hoje, as crian\u00e7as que t\u00eam plano de sa\u00fade precisavam de judicializa\u00e7\u00e3o, porque o medicamento \u00e9 considerado o mais caro do mundo. Custa em torno de R$ 12 milh\u00f5es.\u201d<\/p>\n
De acordo com Fernanda Batista, em todo o pa\u00eds, 194 crian\u00e7as j\u00e1 conquistaram o direito de receber a dose \u00fanica da medica\u00e7\u00e3o por via judicial.<\/p>\n
Para a fisioterapeuta, a inclus\u00e3o do rem\u00e9dio na cobertura dos planos de sa\u00fade vai economizar um tempo precioso dos pacientes. \u201cA gente perde\u00a0o tempo\u00a0do uso da medica\u00e7\u00e3o, que deve ministrada at\u00e9 dois anos de vida da crian\u00e7a. [Com a decis\u00e3o], a gente encurta esse acesso, uma vez que ele \u00e9 regulamentado pela ANS e faz com que tenha cumprimento via plano de sa\u00fade.\u201d<\/p>\n
A\u00a0t\u00e9cnica em enfermagem, Renata Mendon\u00e7a Lago de Santana, conheceu de perto os efeitos positivos do Zolgensma no tratamento da filha. Maria Sofia, hoje com \u00a02 anos e 5 meses. foi diagnosticada com AME, aos seis meses de vida, ap\u00f3s a fam\u00edlia perceber tremores nos membros superiores e na cabe\u00e7a. Em\u00a0setembro de 2022, ap\u00f3s determina\u00e7\u00e3o da Justi\u00e7a, a crian\u00e7a conquistou o direito de tomar a medica\u00e7\u00e3o em Curitiba (PR).<\/p>\n
Segundo a m\u00e3e, a vida da Sos\u00f4, como \u00e9 chamada, mudou. A menina voltou a se desenvolver. \u201cAt\u00e9 tomar o Zolgensma, Sos\u00f4 j\u00e1 tinha sido internada em um leito de UTI, porque piorou. E estava dependente do BiPAP [aparelho que funciona como um respirador mec\u00e2nico no tratamento de doen\u00e7as pulmonares]\u201d.<\/p>\n
No mesmo dia que a ANS incorporou o rem\u00e9dio \u00e0 lista de coberturas obrigat\u00f3rias das operadoras de planos de sa\u00fade, a pequena Maria Sofia voltou \u00e0 escola. \u201c\u00c9 uma vit\u00f3ria\u201d, comemora Renata.\u00a0<\/p>\n
A doen\u00e7a<\/h2>\n
A AME \u00e9 uma doen\u00e7a gen\u00e9tica, neuromuscular, rara e degenerativa. A doen\u00e7a interfere na capacidade do corpo de produzir uma prote\u00edna essencial para a sobreviv\u00eancia dos neur\u00f4nios motores, respons\u00e1veis por movimentos como respirar, engolir e se mover.<\/p>\n
Segundo a neuropediatra Alexandra Prufer, a AME \u00e9 grave, \u201cpodendo ser mais r\u00e1pida ou mais lenta, mas sempre progressiva.\u201d<\/p>\n
Os principais sinais da doen\u00e7a s\u00e3o perda do controle e de for\u00e7a muscular, com a consequente incapacidade ou dificuldade para se locomover, engolir, manter a cabe\u00e7a ereta e at\u00e9 respirar.<\/p>\n
Alexandra Prufer, que tamb\u00e9m \u00e9 pesquisadora do Centro de Pesquisas em Doen\u00e7as Neuromusculares da Universidade Federal do Rio\u00a0de Janeiro, explica as terapias dispon\u00edveis e o tratamento precoce: \u201cExistem terapias n\u00e3o medicamentosas e medicamentosas. Elas devem ser iniciadas o mais r\u00e1pido poss\u00edvel, no in\u00edcio da doen\u00e7a para ter o melhor efeito poss\u00edvel. Quanto mais tarde \u00e9 iniciado o tratamento, menor o benef\u00edcio. O que acontece \u00e9 a degenera\u00e7\u00e3o, a disfun\u00e7\u00e3o dos neur\u00f4nios motores. E com o passar do tempo, os neur\u00f4nios morrem e ser\u00e1 irrecuper\u00e1vel. Eles n\u00e3o s\u00e3o substitu\u00edveis por outros.\u201d<\/p>\n
A m\u00e9dica alerta para a necessidade do diagn\u00f3stico precoce da AME. \u201c\u00c9 poss\u00edvel fazer o teste ao nascer, em fam\u00edlias que tenham conhecimento de terem essa doen\u00e7a. Ou quando chegarmos na etapa 5 da incorpora\u00e7\u00e3o dos novos testes de triagem neonatal, o Teste do Pezinho\u201d.<\/p>\n
A medica\u00e7\u00e3o<\/h2>\n
O Zolgensma \u00e9 a primeira terapia, de aplica\u00e7\u00e3o \u00fanica, intravenosa, com tecnologia avaliada e recomendada positivamente pela Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (Conitec).<\/p>\n
Alexandra Prufer explica que pela t\u00e9cnica, de adenov\u00edrus associado, \u00e9 inserido um novo gene dentro das c\u00e9lulas defeituosas, em crian\u00e7as com at\u00e9 2 anos de idade, que passar\u00e3o a fabricar a prote\u00edna necess\u00e1ria ao bom funcionamento do corpo.<\/p>\n