A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou, hoje (29), em Bras\u00edlia, o uso imediato e emergencial de 24 mil kits moleculares para diagn\u00f3stico laboratorial da var\u00edola dos macacos (monkeypox<\/em>). Os reagentes s\u00e3o produzidos pela Instituto Bio-Manguinhos\/Fiocruz e ainda est\u00e3o em an\u00e1lise para aprova\u00e7\u00e3o de registro pela ag\u00eancia.\u00a0 A autoriza\u00e7\u00e3o foi concedida ap\u00f3s solicita\u00e7\u00e3o conjunta da Secretaria de Vigil\u00e2ncia em Sa\u00fade, do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, e do Instituto Bio-Manguinhos. A diretoria colegiada da ag\u00eancia levou em conta a atual situa\u00e7\u00e3o epidemiol\u00f3gica emergencial da infec\u00e7\u00e3o da var\u00edola dos macacos no Brasil, a limita\u00e7\u00e3o da capacidade de resposta laboratorial atual, a quantidade de exames represados, o risco associado \u00e0 demora no diagn\u00f3stico e a necessidade de descentraliza\u00e7\u00e3o dos exames, entre outros fatores.<\/p>\n Atualmente, o Brasil tem oito laborat\u00f3rios de refer\u00eancia para o diagn\u00f3stico da monkeypox<\/em>, por biologia molecular, mas n\u00e3o est\u00e3o dando conta da demanda. Com a autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade poder\u00e1 descentralizar a realiza\u00e7\u00e3o do diagn\u00f3stico da doen\u00e7a para a Rede de Laborat\u00f3rios Centrais de Sa\u00fade P\u00fablica (Lacen) nos estados e reduzir o tempo de libera\u00e7\u00e3o dos resultados aos pacientes.\u00a0\u00a0<\/p>\n At\u00e9 o momento, n\u00e3o h\u00e1 nenhum teste de diagn\u00f3stico comercial para a var\u00edola dos macacos com registro aprovado na Anvisa.\u00a0<\/p>\n “A Anvisa refor\u00e7a que o acesso a exames laboratoriais oportunos e precisos de amostras de casos sob investiga\u00e7\u00e3o \u00e9 uma parte essencial do diagn\u00f3stico e vigil\u00e2ncia desta infec\u00e7\u00e3o emergente, a fim de mitigar a dissemina\u00e7\u00e3o do v\u00edrus e contribuir na avalia\u00e7\u00e3o adequada dos crit\u00e9rios de elegibilidade para acesso a medicamentos e ou vacinas para combate \u00e0 infec\u00e7\u00e3o”, destacou a ag\u00eancia, em publica\u00e7\u00e3o para informar sobre a decis\u00e3o.<\/p>\n De acordo com a atualiza\u00e7\u00e3o mais recente, o Brasil tem 4.493 casos confirmados de monkeypox<\/em>. Outros 4.860 est\u00e3o suspeita, ainda em investiga\u00e7\u00e3o. Os dados s\u00e3o do Centro de Informa\u00e7\u00f5es Estrat\u00e9gicas de Vigil\u00e2ncia em Sa\u00fade (Cievs) e do Centro de Opera\u00e7\u00f5es em Emerg\u00eancias \u2013 COE\/Monkeypox<\/em>, do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n<\/p><\/div>\n , Pedro Rafael Vilela – Rep\u00f3rter da Ag\u00eancia Brasil<\/p>\n![](\"https:\/\/voltaredonda.rio.br\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/1661832724_255_ebc.png\")
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<\/p>\nUso emergencial<\/h2>\n